Qualifizierung reinraumtechnischer Anlagen

Im Vortrag wird der Unterschied zwischen Qualifizierung und Validierung dargestellt. Es wird die Qualifizierung einer reinraumtechnischen Anlage erläutert. Dabei wird auf die User Requirement Specification (URS), den Qualifizierungsmasterplan (QMP), die Designqualifizierung (DQ), die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) eingegangen. Es werden die relevanten Normen und Richtlinien dargestellt, sowie die Ermittlung aller […]

Gasphasenfiltration – Grundlagen, Technologien und Anwendung

Gasphasenfiltration dient der Entfernung gasförmiger Verunreinigungen aus Luftströmen. Im Gegensatz zu Partikelfiltern, die feste oder flüssige Partikel abscheiden, müssen Gasphasenfilter einzelne Moleküle und Dämpfe aus der Luft entfernen. Zu den typischen Schadstoffen gehören Schwefelwasserstoff, Schwefeldioxid, Stickoxide, Ozon, Ammoniak sowie flüchtige organische Verbindungen (VOCs). Die Abscheidung erfolgt überwiegend durch Adsorption an hochporösen Materialien mit sehr großer […]

Saubere Räume, schmutzige Schnittstellen?

Die Anforderungen an den Reinraum sind selten das eigentliche Problem. ISO 9001 und ISO 14001: Zwei Normen, die Ihr Reinraumprojekt aus der Schnittstellenfalle holen Filter funktionieren, Lüftungen laufen, Qualifizierungen sind geplant. Dennoch stockt das Projekt. Häufig liegt die Ursache nicht in der Technik, sondern in den Übergaben zwischen Auftraggeber, Planung, Hersteller und Betreiber. Wer benötigt […]

Mehr Produktionszeit durch optimierte Dekontamination

Der Vortrag zeigt praxisnahe Ansätze zur effizienten Gestaltung von H₂O₂-Dekontaminationszyklen in Isolatoren. Behandelt werden der Einfluss der Beladung, der Einsatz von CFD-Simulationen zur Bewertung der H₂O₂-Verteilung, die Identifikation von Worst-Case-Positionen sowie die gezielte Zyklusoptimierung mit Enzyme Indicators. Die Teilnehmer lernen, welche Faktoren die Zyklusdauer und Prozessrobustheit beeinflussen und wie sich Dekontaminationszyklen gezielt optimieren lassen. Der […]

Robotik & Digitale Zwillinge von Reinräumen und Fabriken

Live Tracking, Simulation und Steuerung von Vorgängen im Reinraum Unsere Aktion zeigt, wie Live Sensorik in einen kontinuierlich synchronisierten Digitalen Zwilling einfließt. Dieser Digitale Zwilling dient dabei gleichzeitig als Live Abbild der realen Umgebung und als Simulationsplattform. Auf Basis der Echtzeitdaten demonstrieren wir einerseits Live Szenarien, in denen Ereignisse erkannt, im Digitalen Zwilling bewertet und […]

Recycling von Schutzkleidungsmaterialien

Nachhaltigkeit und die schonende Umgang mit den Ressourcen unserer Erde werden immer wichtiger. DuPont bietet mit dem Recycling-Programm für Tyvek und Tyvek IsoClean Schutzkleidungsmaterialien hierfür einen wichtigen Beitrag. In dem Vortrag werden die verschiedenen Arten von Schutzkleidungsmaterialien betrachtet und deren Möglichkeiten des Recyclings vorgestellt. Es werden beispielhaft die Möglichkeiten und Abläufe eines Recyclings von Tyvek […]

Tyvek 400 APX – Atmungsaktive Schutzkleidung

Tyvek® APX® bietet sehr hohe Atmungsaktivität bei gleichwertiger Strapazierfähigkeit und Schutzleistung vor Gefahrstoffen. Das neu entwickelte Schutzkleidungsmaterial auf Basis des seit vielen Jahren bekannten Tyvek® Schutzkleidungsmaterials bietet hohen Tragekomfort auch unter extremen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen. Dies wurde in Zusammenarbeit mit dem Schweizer Eidgenössische Materialprüfungs- und Forschungsanstalt (Empa) und dem US-amerikanischen Epicore Biosystems Labor in umfangreichen […]

Schutzkleidung beim Umgang mit Gefahrstoffen im Reinraum

Schutzkleidung beim Umgang mit Gefahrstoffen im Reinraum Beim Umgang mit Gefahrstoffen (z.B. CMR-Arzneimitteln, API, HPAPI, …) muss auch im Reinraum zertifizierte Schutzkleidung der höchsten Kategorie III getragen werden. Der Vortrag zeigt die Unterschiede zwischen den verschiedenen Bekleidungs-Materialien (Einweg- und Mehrweg-Bekleidung), beschäftigt sich mit Filtrationseffizienz und dem Schutz vor Gefahrstoffen (Penetration, Permeation), der GMP-gerechten Herstellung und […]