Vortragsbeschreibung:
Bei der patientenindividuellen Verblisterung muss die Reinraumumgebung, die Anlagenreinigung und Arzneimittelstabilität zusammen betrachtet werden. Der Vortrag geht drei Fragen nach: 1 1. Welche Reinraumklasse ist für die jeweiligen Tätigkeiten erforderlich?
2. Wie lässt sich nachweisen, dass das Reinigungsverfahren Rückstände zuverlässig entfernt? Und wie wird die Stabilität von Arzneimitteln nach der Entblisterung und erneuten Verblisterung bis zur Einnahme bewertet?
3. Im Mittelpunkt stehen die fachlichen Herausforderungen und die Kriterien für eine nachvollziehbare Beurteilung.

Was nehmen die Teilnehmenden mit?
Sie lernen, welche Überlegungen bei der Auswahl und Begründung einer Reinraumklasse eine Rolle spielen, worauf es bei der Reinigungsvalidierung ankommt und welche Aspekte die Stabilität bis zur Einnahme beeinflussen können. Dabei wird auch deutlich, weshalb die Bewertung vom jeweiligen Prozess und Arzneimittel abhängt und keine pauschale Lösung für alle Fälle gilt.

Zielgruppe
Der Vortrag richtet sich an Fachkräfte aus Krankenhaus- und Apothekenversorgung, Blisterzentren sowie aus Qualitätssicherung, Herstellung, Technik und Qualifizierung/Validierung, die mit Unit-Dose-Versorgung oder patientenindividueller Verblisterung befasst sind.

Vorkenntnisse
Spezielle Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Ein grundlegendes Verständnis pharmazeutischer Abläufe ist hilfreich.